凉州区药品稽查局

单 位 名 称

凉州区药品稽查局

法定代表人

《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

凉州区药品稽查局

宗旨和

业务范围

为人民群众药品安全提供稽查保障 药品投诉举报受理 药品 医疗器械 化妆品违法行为查处 药品重大案件办理

住    所

凉州区荣华西路1号

法定代表人

吕中山

开办资金

5.13（万元）

经费来源

财政补助

举办单位

凉州区食品药品监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

5

5

网上名称

凉州区药品稽查局

从业人数

12

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

2015年未变更。

开

展

业

务

活

动

情

况

2015年，我局在区委、区政府及区食药局的正确领导下，紧紧围绕年初工作部署，牢固树立和实践科学监管理念，以保障人民群众用药安全为中心，以药品安全专项整治、稽查队伍能力建设为工作重点，全力整顿和规范药品、医疗器械、化妆品市场，经局干部职工的共同努力，有效的推进了全区药品医疗器械稽查工作的深入开展，较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆224台次，出动执法人员1634人次，查处各类药品医疗器械化妆品投诉举报案件9起，办理各类案件28件，移送案件7起，发出核查函2份。全年监督抽样或评价性抽样101批次，其中：中药饮片71个批次28.83公斤，基本药物27批次771盒（瓶、袋、支），非基本药物3批次24盒（瓶、袋、支）。现将全年工作情况总结如下： 一、 狠抓队伍建设，全面提高药械稽查人员工作水平 (1) 抓思想建设。我局通过组织学习“党的十八届四中、五中全会精神”，使全体干部进一步提高了思想认识，明显增强了执法意识，积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足，切实做到了开展工作和思想建设两不误，两促进。通过学习局干部职工为民服务意识明显增强，通过坚持不懈的学习，全局干部职工从思想深处树立起了爱岗敬业、履职尽责的观念，为做好药品稽查工作和中心工作奠定了坚实的基础。 (2)抓学习培训。由于稽查工作政策性和专业性都比较强，稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏，因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此，我局紧抓业务学习不放松，坚持周一和周五学习制度，组织全局干部职工认真学习新颁布的《中华人民共和国药品管理法》和国家局及省局、市局下发的各类有关药械稽查的文件及相关业务知识，全年共计召开集体学习会议42次120学时，同时要求干部根据行业特点和分管工作加强自学，通过集体领学、个人自学我局干部职工知识不断更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。高度重视药品医疗器械化妆品从业人员的培训工作，邀请资深专业人士，重点开展了《药品管理法律法规》、《药品质量管理》、《特殊药品管理相关规定》、《医疗器械管理》、《药品不良反应及医疗器械不良事件监测》、《药品从业人员职业道德规范》的业务培训，明确药械化妆品生产、经营企业第一责任人，进一步提高了企业守法经营，规范管理人员自觉性。共举办2期640人次，使全区药械化妆品从业人员素质有了较大的提高，为规范管理与行业自律奠定了坚实的基础。 （3）抓规范执法。在具体执法办案中，严格要求我局人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执法，在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用；第四是严格落实区局关于行政执法的“六条禁令”，做到廉洁执法，公正执法干净做事，清白做人。 （4）抓规范案卷制作。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求，一份合格的处罚文书即要能客观反映处罚的程序，又要证据链确凿，使程序和证据贯穿于文书的全过程，程序和实际相符。遣词用句缜密，执法文书用语准确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清晰。 （5）抓队伍形象塑造。我局秉承内强素质外塑形象的理念，要求工作人员作风严谨，着装规范，努力树立药品监管干部的良好形象，在执法时，努力做到和谐稽查，即以人为本,在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效。在实施一项检查时，规范一种行为，实现一个目标。力争在执法中服务，在服务中执法，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年我局办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，维护了执法队伍形象。 二、狠抓工作实绩，努力做好各项基本工作 （1）及时查处各类举报投诉。我局按照“有报必查，有查必果”的原则，做到第一时间受理、第一时间赶到现场调查。全年共受理9起各类投诉举报，较好的维护了广大群众的权益。 （2）圆满完成药械抽样任务。按照区局通知要求，结合我局管辖单位实际情况，我局制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式，充分发挥技术监督在日常监督中的作用，以检查发现的质量可疑的药品和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象，共抽样总计101批次，其中：中药饮片71个批次28.83公斤，基本药物27批次771盒（瓶、袋、支），非基本药物3批次24盒（瓶、袋、支）。 （3）严厉打击各类制售假劣药品行为。今年，我局继续保持高压态势把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点，同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处，有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年，我局共出动执法车辆224台次，出动执法人员1634人次，查处案件共28件，其中假药8件（移送公安机关7件），劣药17件，医疗器械3件。截止目前，已办结18件，正在办理10件。 (4)深入细致开展专项检查。针对我局监管单位分散、数量较多及人员缺编严重的实际情况，我局实行专项检查与监督检查相结合的方法，组织开展了“六打六治”专项行动、医疗器械“五根治”专项行动回头看、药品流通领域专项整治以及安全生产大检查等专项行动，在监管水平、监管频次、监管环节等各个方面进一步细化、量化，落实网格责任，坚持问题导向，加强纠改力度，强化责任追究，使所辖单位的药械质量管理有了大幅度提升，3家医疗机构及50家零售药店全部配备了药械经营使用相适应的药品阴凉框，药械库房全面落实了“三色五区”分区管理，特药管理进一步规范，46台便民查询系统正常运行，过期失效药品医疗器械化妆品检验试剂大幅度减少，在用医疗器械使用维护与保养趋于规范，从业人员素质大幅度提升。 三、存在的问题及下一步工作打算 存在的问题主要有：一是执法人员年龄普遍偏大，专业知识掌握的不够到位。二是办理大案要案的能力不足，稽查办案水平有待提高。三是除了完成上级部署的相关抽检工作外，在药品稽查执法工作中因经费不足，难以保证对问题产品进行全方位抽检。 下一步，我们将结合药品监管体系建设，继续加强稽查队伍与能力建设，做好稽查执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的药品稽查队伍，用党的群众路线教育实践活动推动药品科学稽查，以更大的责任感和使命感，切实抓好药品监管工作。今后，我局将重点采取以下措施来提升药品管理水平：一是加强我局干部专业知识培训力度，特别是中药饮片的识别、监管；二是加强对中药饮片生产企业生产各各环节的监管，每批次药品生产都安排我局驻场监督员对其监管。三是加强案件合议制度，所有的行政处罚案件都必须经局案件合议委员会上会合议，不仅使所办案件公平公正，也进一步提升了我局干部职工的办案水平。 

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

无

绩 效 和

受奖惩及诉讼投诉情    况

无

接受捐赠

资助及使用 情 况

无