2014年度报告-凉州区药品稽查局

《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

凉州区药品稽查局

宗旨和

业务范围

为人民群众药品安全提供稽查保障 药品投诉举报受理 药品 医疗器械 化妆品违法行为查处 药品重大案件办理

住    所

凉州区荣华西路1号

法定代表人

吕中山

开办资金

5.13（万元）

经费来源

财政补助（财政补助）

举办单位

凉州区食品药品监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

5.13

5.13

网上名称

凉州区药品稽查局

从业人数

8

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情  况

无

开

展

业

务

活

动

情

况

2014年以来，区药品稽查局深入贯彻省市稽查工作中会议精神，克服了人员不到位、经费不充足、装备不配套的不利局面，立足现实，开拓创新。面对“体制新、职能新、机构新、人员少、任务重”等困难，紧扣查办药品违法犯罪大案要案这个核心，严查一般违法案件，强化重点，以打击违法、规范秩序、营造环境、提升药品安全水平为目标，迎难而上，积极作为，始终保持对药品违法犯罪的高压态势，推动了药品稽查工作有序推进。 按照市区事权划分，区药品稽查局主要负责城乡单体零售药店、药品连锁企业农村门店、区属医疗机构、乡镇卫生院、村卫生室、城乡个体诊所等药品、医疗器械经营、使用单位的执法监管。截至目前，出动执法人员520余人次，检查单位400余家，共立案查处药品医疗器械违法案件80起，其中药品立案53起，全部办结，涉案总值39200.94元，罚没款99757.54元；医疗器械立案27起，全部办结，涉案总值29414.75元，罚没款86105.5元。查封、扣押各类药品共106个品种，其中，西成药720盒（袋），中药饮片七十余公斤；医疗器械十余个品种1779具（件、盒、袋）。受理投诉举报6起，办结6件。完成国家基本药物抽样24批次、中药饮片评价性抽样95批次，监督抽检中、西药品82批次，不合格46批次，不合格阳性率56.1％，并100％进行了立案处罚，药品抽样任务完成率100％。药品医疗器械监管工作走上了良性发展轨道。 一、2014年以来工作 （一）坚定信心，积极应对改革发展新挑战。 一是坚持努力学习不放松。积极参加市区两级组织的食品药品法律法规、行政执法程序和规范性文书培训学习。二是坚持依法行政不走样。对于发现的违法违规案件，发现一起查处一起，根据情节轻重，违规金额的大小，依法适度予以处罚，做到有法必依，执法必严，违法必究。三是坚持遵章守纪不懈怠。全局人员既严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政执法的相关法律法规规定，有效维护了执法的公平、公正。 （二）求真务实，全面适应稽查工作新要求      1.强化中药材中药饮片质量监管抽验力度。一是加强经营环节中药材中药饮片日常监管和专项整治，加大监督检查频次，重点加强了对近年来药品市场上容易出现的问题品种、价格畸高畸低品种的监督检查，严厉打击人工染色、增重、以假充真、以次充好等违法行为。二是进一步建立和完善中药材中药饮片流通质量追溯制度。严格落实中药材中药饮片购销渠道索票索证制度，强化市场监督检查和抽验工作。现已完成中药材、中药饮片监督抽样30份，收到检验报告书25份，不合格15份，不合格率60?，抽样不合格品种查处率100?；省评价性抽样28批次，其中基本药物23批次，非基本药物5批次；送检药品25批次。 2.药品经营行为日常监管措施进一步加强。一是组织开展以“讲责任、讲诚信、讲良心”的职业道德自律为主要内容的企业诚信文化建设，着力提升药品经营企业责任意识和服务意识。二是坚决纠正零售药店超方式、超范围经营的行为，有效遏制药品零售企业衍变经营日化用品、日用百货和粮油副食的不良行为。三是继续开展药品分类管理，严格处方药凭医师处方销售，特殊管理药品规范管理。四是巩固和扩大药品安全专项整治成果，重点整治进货来源把关不严，从非法渠道进货；未按要求销售含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；购销资质档案不全；购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等违法违规行为。五是认真完成深圳康泰堂生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的统计工作；积极开展了筋骨疏通胶囊等假冒药品及二十八味地黄丸等不合格产品和违规经营终止妊娠药品的查处工作。六是结合医疗器械“五整治”专项行动，开展全区药械质量安全大排查、大清理、大整顿、日常监督检查等活动，集中治理药品经营企业存在的非药品冒充药品、不符合条件运输存储药品等违法违规问题，严厉打击从非法渠道购药、无证经营药品及出租出借许可证照等违法行为，从而有效促进药品流通市场秩序进一步规范。 3.进一步抓好制度建设和落实药品不良反应和医疗器械不良实践的报告工作。加强有关单位对药品不良反应监测工作制度的落实。强化督导，不断推动全区药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作再上新台阶。 4.创新科学监管理念，提升监管效能。督促药品零售企业认真履行“第一责任人”的责任，全面落实GSP要求，认真落实药品安全监管新措施，要采取有效措施，深化高风险品种药品安全专项整治，突出重点单位、重点环节、重点品种，积极开展安全隐患排查活动。加大监督检查力度，将GSP认证检查、监督检查、飞行检查、有因检查、专项治理等各类检查有机结合，加强辖区内药品经营各环节的监管，着力提升监管效能。

相关资质认可或执业许可证明文件及有效期

《甘肃省行政执法主体资格证》（甘执法证字第H06010159号）有效期2014年8月1日至2019年8月1日； 《组织机构代码证》（代码：09117309-6）有效期：2014年2月18日至2018年02月18日）

绩 效 和受奖惩及诉讼投诉情    况

无

接受捐赠

资助及使用 情 况

无